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    >工作動態>市場監管工作動態

    市局念好“四字訣”扎實推進含興奮劑藥品生產專項整治

    發布單位: 藥品生產處 ????發布日期: 2022- 06- 01 09:25 訪問次數:

    為護航亞運,嚴防嚴控轄區含興奮劑藥品生產質量安全風險,市局嚴格按照省局藥劍行動部署要求,念好“謀、查、糾、訓”四字訣,集中時間、集中精力,扎實推進專項整治,并取得初步成效。

    一、以“謀”明確目標

    根據省藥監局藥品安全專項整治暨打假治劣“藥劍”行動部署要求,市局高度重視,精心謀劃,制定下發《麗水市含興奮劑藥品生產專項檢查實施方案》,明確專項行動的重點企業、重點產品、重點風險和重點環節,為開展企業自查和專項檢查明確方向,找準跑道。

    二、以“糾”摸清底數

    制定含興奮劑藥品生產質量風險排查自查表,督促企業開展自查自糾,全面排查隱患,摸清底數。全市共有4家藥品生產企業10個含興奮劑藥品,均已按照《反興奮劑條例》有關規定在包裝標識及產品說明書上注明“運動員慎用”字樣。目前僅維康藥業的骨刺膠囊為正常生產。國鏡藥業、康恩貝中藥及瑞新藥業3家企業9個含興奮劑藥品均處于停產狀態并已遞交《停產承諾書》。

    三、以“查”管控風險

    通過“企業自查+屬地監督檢查+市局飛行檢查”及“市縣所聯動+局隊院聯動”等方式,對摸排中涉及的4家藥品生產企業10個含興奮劑藥品進行全面檢查,對檢查中發現的風險隱患和缺陷,要求企業明確整改計劃和時限,確保隱患實現閉環管控。

    四、以“訓”提升能力

    堅持“線上和線下”“理論和實操”相結合原則,搭建“多樣化”學習培訓平臺,組織轄區企業開展興奮劑專項法律宣講和實操培訓,并向企業滾動播放落實企業主體責任“快板三句半”宣教視頻,進一步提升企業從業人員責任意識,規范操作流程,明確崗位職責,壓實主體責任。


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